Как получить медицинскую лицензию: уникальная инструкция юриста

1. Определение перечня медицинских услуг

Первым этапом является определение вида медицинской деятельности, которую планирует осуществлять организация или ИП. Каждый вид деятельности должен быть включён в лицензию отдельной строкой, отвечая требованиям законодательства.

2. Подготовка помещений

Требования к помещениям:

• Помещения должны соответствовать нормам СанПиН;

• Не допускаются проходные кабинеты;

• Площади помещений должны соответствовать установленным нормативам (например, кабинет врача — от 12 кв.м);

• Необходима система вентиляции, наличие окон (исключение — для служебных помещений), легко очищаемые покрытия.

Также обязательно проведение независимой экспертизы для выявления и устранения потенциальных нарушений еще до подачи документов.

3. Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)

Подготовьте пакет документов и представьте его в Роспотребнадзор для получения СЭЗ. Документы включают:

• Документы на помещение (право собственности/договор аренды);

• Экспликация помещений;

• Договоры на вывоз отходов, дезинфекцию, стирку, утилизацию ламп и мусора;

• Схемы обращения с медицинскими отходами.

4. Организационные документы и регистрация

Для юридических лиц:

• Устав;

• Выписка из ЕГРЮЛ;

• Приказ о назначении руководителя.

Для индивидуальных предпринимателей:

• Выписка из ЕГРИП (ИП);

• Документы на помещение.

5. Квалификация персонала

• Каждый сотрудник обязан иметь профильное медицинское образование, действующие сертификаты, документы о прохождении аккредитации;

• Главный врач (для юрлица) — высшее образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело» или «Стоматология», а также сертификат по управлению здравоохранением и опыт руководящей работы не менее 5 лет;

• Для ИП: обязательный стаж не менее 5 лет по специальности и наличие подтверждающих документов.

6. Оборудование и техническое обслуживание

• Все медицинское оборудование должно быть зарегистрировано и иметь регистрационные удостоверения;

• Заключаются договоры на техническое обслуживание с аккредитованными компаниями. Эти договоры обязательно включаются в лицензируемое дело.

7. Интеграция с ЕГИСЗ

• Зарегистрируйте организацию на портале Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ);

• Вносите актуальные сведения о персонале, местах приёма, оборудовании. Без интеграции с ЕГИСЗ в 2025 году выдача лицензии невозможна.

8. Оплата госпошлины

Размер госпошлины на 2025 год установлен в размере 7 500рублей. Квитанцию об оплате включают в общий пакет документов.

9. Подача документов и заявление

Пакет документов направляется электронно — через портал Госуслуг;

10. Проверка, экспертиза и получение лицензии

Орган лицензирования в течение 15 рабочих дней проводит экспертизу, иногда с выездной проверкой. В случае полного соответствия нормативам выдается лицензия на указанные виды услуг.

Важные нюансы и советы юридической практики

• Все договоры, сертификаты и персональные документы должны быть действующими и своевременно обновляться;

• Подача неполного пакета документов или ошибки в заявлении — частая причина отказа;

• Рекомендуется проводить независимый аудит помещений до подачи заявки;

• В случае спорных/сложных ситуаций оптимально обратиться за консультацией к профильному юристу.

Заключение

Правильная юридическая подготовка, соблюдение лицензионных требований и внимательная проработка пакета документов — залог успешного получения медицинской лицензии как для коммерческой клиники, так и для индивидуального специалиста. Современное законодательство требует не только юридической грамотности в вопросах лицензирования, но и постоянного контроля квалификации сотрудников, технической оснащённости и интеграции с государственными информационными системами здравоохранения.